Réponse : Les objectifs des audits cliniques comprennent l’optimisation des doses, l’amélioration de la radioprotection pratique pour le patient, l’optimisation de la radioprotection pour les employés ainsi que l’optimisation des processus cliniques.

L’OFSP distingue les inspections, les audits techniques et les audits cliniques (fig. 1).
Les inspections et audits techniques sont effectués par l’OFSP, notamment en ce qui concerne les nouveaux bâtiments et la création d’instituts. Ces contrôles sont complexes et concernent également des parties de bâtiments. Les audits cliniques dont il est question ne sont pas réalisés par l’OFSP mais par une équipe d’auditeurs cliniques composée de médecins, de physiciens médicaux et de techniciens enradiologiemédicale.L’objectif est un échange entre collègues afin d’améliorer réciproquement la pratique de la justification. L’OFSP ne sera pas présent à ces audits et ne sera pas informé des résultats. Aucune partie de bâtiment ou installation de radioprotection n’est inspectée. L’échange de quelques heures entre les auditeurs et les instituts de radiologie doit être amical et apprécié. Si vous avez des expériences négatives avec des auditeurs, veuillez nous faire part immédiatement de vos commentaires, car ce n’est pas dans l’espritde la SGR-SSR ou du législateur. Le travail peut se poursuivre sans difficulté pendant l’audit, à condition que le personnel nécessaire aux opérations quotidiennes soit disponible en plus de celuiqui participe à l’audit clinique.

Réponse : Non. Personne n’a à écrire un livre. Le manuel qualité est dans la plupart des cas un résumé de vos documents internes déjà existants dans un dossier clair et synthétique. Il se peut que des documents individuels doivent être complétés. Vous trouverez de plus amples informations dans le fichier PDF ci-joint.

Réponse : Après l’audit, il y aura un rapport contenant des recommandations à l’intention des ministères. Cela devrait vous permettre de savoir s’il y a des suggestions d’amélioration. Vous êtes invités à mettre en œuvre les recommandations.

Réponse : Lors de la 1ère réunion du Comité de pilotage de l’audit clinique du 4 mai 2018, les honoraires des auditeurs ont été fixés par l’OFSP. Sur la base de ces honoraires, nous prévoyons que les audits cliniques coûteront entre CHF 5’750 et CHF 8’200, en fonction du temps requis. L’Ordonnance sur la radioprotection stipule que ces coûts doivent être supportés par les institutions auditées. L’OFSP ne perçoit aucune autre redevance.

Réponse : Oui, vous trouverez des informations détaillées aux liens suivants :

• www.klinischeaudits.ch (de)
• www.auditclinique.ch (fr)
• www.auditclinico.ch (it)
• www.clinicalaudits.ch (pour l’instant en version allemande)

Nous avons résumé les principaux éléments des inspections, des audits techniques et des audits cliniques à la figure 2. Veuillez noter que les audits cliniques sont énumérés dans la colonne bleue.